牙膏防齲功效評價是對牙膏產(chǎn)品防止蛀牙（齲齒）的能力進(jìn)行科學(xué)評估的過程，由專業(yè)機(jī)構(gòu)或研究團(tuán)隊(duì)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南進(jìn)行，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。中科檢測提供化妝品人體功效測試服務(wù)，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。

牙膏防齲功效評價項(xiàng)目：

體外抑菌試驗(yàn)：

測試牙膏對導(dǎo)致蛀牙的細(xì)菌（如變形鏈球菌）的抑制作用。

可以使用瓊脂擴(kuò)散法、時間-殺菌曲線等方法進(jìn)行。

體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：

在動物模型上測試牙膏的防齲效果。

通常采用小鼠或大鼠作為實(shí)驗(yàn)對象。

臨床試驗(yàn)：

在志愿者中進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)，比較含防齲成分的牙膏和不含該成分的牙膏的效果。

需要遵循嚴(yán)格的倫理審查和知情同意程序。

氟化物釋放與穩(wěn)定性測試：

如果牙膏含有氟化物，需要測試其在口腔中的釋放情況以及穩(wěn)定性。

可通過模擬唾液環(huán)境來進(jìn)行測試。

pH值測定：

牙膏的pH值會影響氟化物的釋放和活性，因此需要測定其酸堿度。

牙膏防齲功效評價標(biāo)準(zhǔn)：

WS/T 326-2010《牙膏功效評價》

ISO 11609:2017《口腔衛(wèi)生產(chǎn)品——牙膏抗致齲作用的體外評估》

牙膏防齲功效評價流程：

試驗(yàn)設(shè)計：采用隨機(jī)、對照和盲法設(shè)計，試驗(yàn)期限至少持續(xù)2年，試驗(yàn)對象根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和宣稱選擇相應(yīng)的受試人群和檢查指數(shù)。

受試者篩選：根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選受試者，患齲情況作為主要的篩選條件，同時考慮受試者是否接受了其他防齲措施、隨訪性以及使用含氟牙膏的情況。

試驗(yàn)操作：在試驗(yàn)期間，定期對受試者進(jìn)行患齲狀況的檢查并記錄，采用相應(yīng)的檢查指標(biāo)或指數(shù)來評估防齲效果。

數(shù)據(jù)處理與分析：對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，比較不同牙膏或口腔清潔用品的防齲效果，計算齲齒數(shù)量、齲齒發(fā)生率等參數(shù)。

結(jié)果評價：根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，對牙膏或口腔清潔用品的防齲效果進(jìn)行評價，給出結(jié)論和建議。

報告撰寫：撰寫詳細(xì)的臨床試驗(yàn)報告，包括試驗(yàn)設(shè)計、受試者情況、試驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評價等內(nèi)容。