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滅菌袋檢測-第三方檢測中心

發(fā)布時間： 2024-02-02　　點擊次數(shù)： 680次

滅菌袋檢測是指對滅菌袋的質(zhì)量進行測定，包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的檢測，包括滅菌因子穿透性能測定，以評估袋子是否能夠有效保護內(nèi)部物品免受微生物污染。中科檢測提供滅菌袋檢測服務，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
滅菌袋檢測項目：
封口接縫強度：檢測封口接縫的牢固程度，以確保在滅菌過程中不會出現(xiàn)封口開裂或泄漏現(xiàn)象。
熱封結合處剝離強度：檢測熱封結合處的粘附力，以確保熱封處不易被剝離或撕裂。
熱封線寬度：檢測熱封線的寬度，以確保熱封寬度符合標準要求。
纖維破壞強度：檢測包裝材料的纖維強度，以評估包裝在承受壓力時的耐久性和強度。
撕破強度：檢測包裝材料被撕破的難易程度，以評估包裝的防護性能。
滅菌袋檢測標準：
GB/T 6543《運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》
GB/T 19633《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
GB/T 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學評價》
滅菌袋檢測流程：
檢查包裝材料：根據(jù)生產(chǎn)計劃書的要求，由質(zhì)量控制人員（QC）對紙、膜卷上的標識進行確認后上機。操作員將撕下的標識貼在《工作記錄表》上，QC簽名后方可進行生產(chǎn)。
檢查設備及模具：根據(jù)生產(chǎn)計劃書的要求，由操作員確定機型及模具型號。然后由質(zhì)量保證人員（QA）確認機型和模具型號是否符合計劃書。
檢查產(chǎn)品規(guī)格：根據(jù)不同的規(guī)格要求，對產(chǎn)品進行相應的檢測。例如，對于不同規(guī)格的滅菌袋，需要檢查其尺寸、厚度、阻隔性能等指標。
樣品采集與處理：從待檢測的滅菌袋中采集具有代表性的樣品，并進行相應的處理，以便進行后續(xù)的檢測。
滅菌性能檢測：對滅菌袋進行滅菌處理，并檢測其滅菌性能，包括微生物的殺滅效果、滅菌效果維持時間等。
物理性能檢測：對滅菌袋的物理性能進行檢測，如拉伸強度、撕裂強度、熱封強度等。
化學性能檢測：對滅菌袋的化學性能進行檢測，如阻隔性能、化學穩(wěn)定性等。
出具檢測報告：根據(jù)檢測結果，出具詳細的檢測報告。報告應包括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結果等內(nèi)容。

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